ChargeBag® PE

Le ChargeBag® PE-S de ChargePoint Technology est un sac de transfert de poudre à haute intégrité idéal pour le traitement stérile.

Réduire les risques associés à la contamination croisée et éliminer le temps et les dépenses associés au nettoyage et à la validation.

Aperçu:

Le ChargeBag® PE-S à usage unique de ChargePoint est un conteneur économique et pratique pour la manipulation, le stockage et le transfert de poudres biopharmaceutiques. Le PE-S réduit les risques associés à la contamination croisée et élimine le temps et les dépenses associés au nettoyage et à la validation.

Chaque ChargeBag® PE-S est fabriqué avec des niveaux élevés de contrôle de qualité dans un environnement de salle blanche ISO6. Chaque ChargeBag® est testé à 100 % pour garantir son intégrité et est fourni stérilisé aux rayons gamma prêt à l'emploi dans des installations de fabrication aseptiques et dans de nombreuses autres installations de fabrication cGMP. Le sac a été entièrement qualifié selon les normes les plus rigoureuses en matière de conformité chimique, biologique et physique et fournit un profil de données bien arrondi caractéristique d'une large gamme de produits et de conditions de processus.

ChargeBag® PE-S est fabriqué avec HiPure ULP7, le film LLDPE prêt pour la pharmacie de ChargePoint. HiPure ULP7 est fabriqué avec des niveaux d'intégrité extrêmement élevés liés à la qualification réglementaire, ainsi qu'une robustesse avec une excellente résistance mécanique et des propriétés antistatiques offrant à la fois performance et pureté pour la sécurité des produits et du personnel.

Le ChargeBag® PE-S est également disponible dans le cadre d'une solution complète de transfert à usage unique, avec une vanne papillon fendue passive à usage unique ChargePoint directement soudée à l'ensemble ChargeBag®, offrant des niveaux élevés de performance de confinement et d'assurance de la stérilité.

Comment ça fonctionne:

Un additif antistatique permanent et non migrant garantit que même les poudres cohésives peuvent être récupérées efficacement de chaque transfert avec une rétention minimale. Les caractéristiques souples et transparentes permettent une manipulation physique des poudres difficiles et une confirmation visuelle tout en maintenant l'intégrité physique du sac.

Une simple poignée renforcée en PEHD garantit que le ChargeBag PE-S peut être adopté en toute sécurité pour toute opération de levage manuel ergonomique ou pour des transferts de volume plus importants avec un palan de levage automatique via des points de levage spécifiques situés dans la poignée.

Le ChargeBag PE-S peut être facilement adapté aux processus nouveaux et existants via une virole hygiénique tri-clamp standard de l'industrie, ce qui permet une connexion rapide, pratique et sûre à un ChargePoint SBV, un dispositif de transfert alternatif ou même directement à la cuve/machine de traitement .